“前情回顾??”
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中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念,以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”,建立量值传递数据表与特征图谱控制指标,实现配方颗粒质量专属性与整体性的综合管控,提高了中药质量整体控制水平。
第一批中药配方颗粒国家标准颁布后,设置6个月的过渡期,将于年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定,自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
标准执行过程中生产企业进一步积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善和提高标准。后续国家药监局将加快推进中药配方颗粒标准制定工作,保障配方颗粒结束试点工作顺利实施。
附件:个中药配方颗粒品种试点统一标准:
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.巴戟天配方颗粒.pdf
.白芍配方颗粒.pdf
.白鲜皮配方颗粒.pdf
.白芷配方颗粒.pdf
.白芷(杭白芷)配方颗粒.pdf
.百部(对叶百部)配方颗粒.pdf
.百合(卷丹)配方颗粒.pdf
.板蓝根配方颗粒.pdf
.半枝莲配方颗粒.pdf
.薄荷配方颗粒.pdf
.北柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf
.补骨脂配方颗粒.pdf
.侧柏叶配方颗粒.pdf
.燀苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf
.燀桃仁(桃)配方颗粒.pdf
.炒白芍配方颗粒.pdf
.炒苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf
.炒莱菔子配方颗粒.pdf
.炒牛蒡子配方颗粒.pdf
.炒桃仁(桃)配方颗粒.pdf
.炒王不留行配方颗粒.pdf
.炒栀子配方颗粒.pdf
.车前草(车前)配方颗粒.pdf
.车前子(车前)配方颗粒.pdf
.陈皮配方颗粒.pdf
.赤芍(芍药)配方颗粒.pdf
.川牛膝配方颗粒.pdf
.川射干配方颗粒.pdf
.川芎配方颗粒.pdf
.醋柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf
.醋延胡索配方颗粒.pdf
.大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf
.大青叶配方颗粒.pdf
.大枣配方颗粒.pdf
.丹参配方颗粒.pdf
.淡竹叶配方颗粒.pdf
.当归配方颗粒.pdf
.地肤子配方颗粒.pdf
.独活配方颗粒.pdf
.杜仲配方颗粒.pdf
.防风配方颗粒.pdf
.防己配方颗粒.pdf
.粉葛配方颗粒.pdf
.佛手配方颗粒.pdf
.麸炒苍术(北苍术)配方颗粒.pdf
.麸炒薏苡仁配方颗粒.pdf
.麸炒枳壳配方颗粒.pdf
.麸炒枳实(酸橙)配方颗粒.pdf
.甘草(甘草)配方颗粒.pdf
.干姜配方颗粒.pdf
.葛根配方颗粒.pdf
.钩藤(钩藤)配方颗粒.pdf
.骨碎补配方颗粒.pdf
.广金钱草配方颗粒.pdf
.合欢花(合欢花)配方颗粒.pdf
.合欢皮配方颗粒.pdf
.何首乌配方颗粒.pdf
.荷叶配方颗粒.pdf
.厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf
.虎杖配方颗粒.pdf
.槐花(槐花)配方颗粒.pdf
.槐角配方颗粒.pdf
.黄柏配方颗粒.pdf
.黄连(黄连)配方颗粒.pdf
.黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒.pdf
.黄芩配方颗粒.pdf
.火麻仁配方颗粒.pdf
.鸡血藤配方颗粒.pdf
.姜厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf
.焦山楂(山里红)配方颗粒.pdf
.焦栀子配方颗粒.pdf
.金钱草配方颗粒.pdf
.金银花配方颗粒.pdf
.荆芥配方颗粒.pdf
.酒大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf
.酒丹参配方颗粒.pdf
.酒当归配方颗粒.pdf
.酒黄芩配方颗粒.pdf
.酒女贞子配方颗粒.pdf
.酒萸肉配方颗粒.pdf
.菊花配方颗粒.pdf
.苦参配方颗粒.pdf
.苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf
.款冬花配方颗粒.pdf
.莱菔子配方颗粒.pdf
.灵芝(赤芝)配方颗粒.pdf
.龙胆配方颗粒.pdf
.蜜百部(对叶百部)配方颗粒.pdf
.蜜百合(卷丹)配方颗粒.pdf
.蜜槐角配方颗粒.pdf
.蜜款冬花配方颗粒.pdf
.蜜枇杷叶配方颗粒.pdf
.蜜桑白皮配方颗粒.pdf
.蜜旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf
.蜜紫菀配方颗粒.pdf
.墨旱莲配方颗粒.pdf
.牛蒡子配方颗粒.pdf
.牛膝配方颗粒.pdf
.女贞子配方颗粒.pdf
.枇杷叶配方颗粒.pdf
.蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒.pdf
.前胡配方颗粒.pdf
.秦艽(粗茎秦艽)配方颗粒.pdf
.秦皮(尖叶白蜡树)配方颗粒.pdf
.肉桂配方颗粒.pdf
.桑白皮配方颗粒.pdf
.桑寄生配方颗粒.pdf
.桑叶配方颗粒.pdf
.桑枝配方颗粒.pdf
.山萸肉配方颗粒.pdf
.山楂(山里红)配方颗粒.pdf
.射干配方颗粒.pdf
.升麻(大三叶升麻)配方颗粒.pdf
.生姜配方颗粒.pdf
.生地黄配方颗粒.pdf
.首乌藤配方颗粒.pdf
.熟大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf
.熟地黄配方颗粒.pdf
.烫骨碎补配方颗粒.pdf
.桃仁(桃)配方颗粒.pdf
.天花粉(栝楼)配方颗粒.pdf
.天麻配方颗粒.pdf
.土茯苓配方颗粒.pdf
.菟丝子(菟丝子)配方颗粒.pdf
.王不留行配方颗粒.pdf
.乌梅配方颗粒.pdf
.乌药配方颗粒.pdf
.夏枯草配方颗粒.pdf
.香橼(香圆)配方颗粒.pdf
.续断配方颗粒.pdf
.玄参配方颗粒.pdf
.旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf
.延胡索配方颗粒.pdf
.盐补骨脂配方颗粒.pdf
.盐车前子(车前)配方颗粒.pdf
.盐杜仲配方颗粒.pdf
.盐黄柏配方颗粒.pdf
.盐菟丝子(菟丝子)配方颗粒.pdf
.盐续断配方颗粒.pdf
.盐知母配方颗粒.pdf
.野菊花配方颗粒.pdf
.益母草配方颗粒.pdf
.茵陈配方颗粒.pdf
.淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf
.鱼腥草配方颗粒.pdf
.远志(远志)配方颗粒.pdf
.泽兰配方颗粒.pdf
.泽泻配方颗粒.pdf
.知母配方颗粒.pdf
.栀子配方颗粒.pdf
.枳壳配方颗粒.pdf
.枳实(酸橙)配方颗粒.pdf
.制何首乌配方颗粒.pdf
.炙甘草(胀果甘草)配方颗粒.pdf
.炙甘草配方颗粒.pdf
.炙淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf
.肿节风配方颗粒.pdf
.紫花地丁配方颗粒.pdf
.紫苏子配方颗粒.pdf
.紫菀配方颗粒.pdf
盐酸精氨酸注射液
中标:20ml:5g59.9
1、基药、全国独家
2、纳入《2版国家临床必须短缺药目录》
3、新型冠状病毒肺炎临床专家共识指定用药
4、必需:肝性脑病、降血氨
5、用量大:儿科、肝病蓝海市场
6、无需过评:不会集采
注射用盐酸地尔硫卓
中标价:10mg49.9
1、一致性评价:医保不受限
2、独家产品:进口原料
3、经典用药:重症高血压金标准
4、急救用药:不会集采长线合作
注射用乙酰谷酰胺
0.1g49.9
1、用量大空间大
2、谷红等辅助用药替代产品
3、经典急抢救用药:原料稳定
4、临床路径:脑功能修复一线
硫唑嘌呤片浙江奥托康
50mg*50片中标价.5
1、基药:全国两家
2、一致性评价
3、销量巨大、返款快速
盐酸川芎嗪注射液酒泉大得利
中标:39.8(2ml:40mg)
销量大、空间大、科室广
注射用奥扎格雷钠吉林敖东
中标价:20mg68
1、一致性评价:销量大、易上量
2、缺血性脑血管病一线药返款快
依达拉奉注射液(长龙药业)
中标价:20ml:30mg26.4
销量大、返款快、成熟产品
产品98285(